Xenical® (Xenical®)

شكل جرعات - كبسولات: رقم 1 ، جيلاتين ، فيروزي ، بهيكل معتم صلب ونقش أسود: في العلبة XENICAL 120 ، على غطاء ROCHE ، داخل الكبسولات - حبيبات بيضاء أو بيضاء تقريبًا (21 قطعة) لكل حزم نفطة في علبة كرتون من 1 أو 2 أو 4 بثور).

المادة الفعالة من زينيكال - أورليستات ، في 1 كبسولة - 120 ملغ.

سواغ: التلك.

المكونات الإضافية للكريات: نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (Primogel) ، السليلوز الجريزوفولفين ، سلفات لوريل الصوديوم ، بوفيدون K-30.

تكوين قذيفة من الكبسولة: نيلي كارمين ، الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم.

الدوائية

Xenical هو مثبط محدد وقوي ويمكن عكسه من الشحميات المعدية المعوية ، ويتميز بتأثير طويل. يتم تنفيذ تأثيره العلاجي في تجويف الأمعاء الدقيقة والمعدة ويتكون في تكوين رابطة تساهمية مع موقع سيرين نشط من الليباز البنكرياس والمعدة. في الوقت نفسه ، يفقد الإنزيم المعطل القدرة على تحطيم الدهون ، التي يتم تزويدها بالغذاء في شكل الدهون الثلاثية ، إلى أحاديات الجليسريد والأحماض الدهنية الحرة الممتصة. نظرًا لأن الدهون الثلاثية التي لا تتعرض للتدمير في الجسم لا يتم امتصاصها ، فإن عددًا أقل من السعرات الحرارية تدخل الجسم ، مما يؤدي إلى انخفاض في وزن الجسم. بالإضافة إلى ذلك ، يتحقق التأثير العلاجي لـ Xenical دون إدخال مكوناته في الدورة الدموية الجهازية.

تشير البيانات المتعلقة بالمحتوى الدهني في البراز إلى أن أورليستات يبدأ في التحرك بعد 24 إلى 48 ساعة من تناوله. يؤدي إلغاء الدواء إلى انخفاض في تركيز الدهون في البراز إلى المستوى المسجل قبل بدء العلاج بعد 48-72 ساعة.

الدراسات السريرية للمرضى الذين يتناولون زينيكال ، تثبت أن لديهم فقدان أكبر بكثير من وزن الجسم مقارنة مع المرضى الذين وصف لهم العلاج الغذائي. لوحظ انخفاض وزن الجسم بالفعل خلال الأسبوعين الأولين بعد بدء العلاج واستمر 6-12 شهرًا حتى في المرضى الذين عانوا من رد فعل سلبي على العلاج الغذائي. لمدة عامين ، تم تسجيل تحسن كبير إحصائيا في ملف تعريف عوامل الخطر الأيضية المصاحبة للسمنة. أيضا ، بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، كان هناك انخفاض كبير في الدهون في الجسم في الجسم.

استخدام أورليستات يساعد على منع زيادة الوزن المتكررة. لوحظت زيادة في وزن الجسم ، والتي لا تشكل أكثر من 25 ٪ من الوزن المفقود ، في حوالي 50 ٪ من المرضى ، في حين حافظ الباقي على وزن الجسم ، والذي تم التوصل إليه في وقت إنهاء العلاج (في بعض الأحيان تم الكشف عن انخفاض إضافي).

أثبتت الدراسات السريرية ، التي استمرت من 6 أشهر إلى سنة واحدة ، بشكل مقنع أنه في المرضى الذين يعانون من زيادة وزن الجسم أو السمنة ومرض السكري من النوع 2 الذين أخذوا زينيكال ، ينخفض ​​وزن الجسم لديهم بشكل ملحوظ أكثر من المرضى الذين تم وصف العلاج الغذائي لهم كعلاج فقط . حدث فقدان الوزن أساسا بسبب انخفاض في الدهون في الجسم. قبل الدراسة ، حتى في المرضى الذين يتناولون أدوية نقص السكر في الدم ، كانت مراقبة نسبة السكر في الدم غير كافية. ومع ذلك ، مع العلاج أورليستات ، كان من الممكن تحقيق تحسن كبير سريريا وإحصائيا في السيطرة على نسبة السكر في الدم. أدى العلاج أيضا إلى انخفاض في تركيز الأنسولين ، وانخفاض في جرعات أدوية نقص السكر في الدم وانخفاض في مقاومة الأنسولين.

تؤكد نتائج الدراسات التي أجريت على مدى 4 سنوات أن أورليستات يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بداء السكري من النوع 2 (حوالي 37٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي). كانت درجة الانخفاض في احتمال حدوث المرض أكثر أهمية في المرضى الذين يعانون من انتهاك أولي لتحمل الجلوكوز (حوالي 45 ٪).

أظهرت دراسة سريرية استمرت لمدة عام واحد وأجريت في مجموعة من مرضى البلوغ الذين يعانون من السمنة انخفاضًا واضحًا في مؤشر كتلة الجسم لدى المراهقين الذين يتناولون أورليستات ، مقارنةً بمن تلقوا العلاج الوهمي فقط. أيضا في المرضى الذين يتناولون زينيكال ، كان هناك انخفاض في كتلة الدهون ومحيط الفخذ والخصر وانخفاض كبير في ضغط الدم الانبساطي مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

الدوائية

في المرضى الذين يعانون من السمنة ووزن الجسم الطبيعي ، يتأثر زينيكال بشكل منتظم إلى الحد الأدنى. جرعة عن طريق الفم واحدة من 360 ملغ لا يؤدي إلى ظهور أورليستات دون تغيير في البلازما ، مما يدل على أن تركيزه لا يصل إلى مستوى 5 نانوغرام / مل.

يكاد يكون من المستحيل تحديد حجم توزيع أورليستات بسبب سوء الامتصاص. في المختبر ، يرتبط أكثر من 99٪ من المركب ببروتينات البلازما (خاصة الألبومين والبروتينات الدهنية). كمية صغيرة من أورليستات يمكن أن تخترق غشاء كريات الدم الحمراء.

يحدث أيض الأورليستات في الغالب في جدار الأمعاء. أظهرت التجارب أن ما يقرب من 42 ٪ من الحد الأدنى للكسر من Xenical الذي يخضع لامتصاص نظامي يتكون من مستقلبين رئيسيين: M1 (حلقة اللاكتون المكونة لأربعة أعضاء) و M3 (M1 مع مقطع من لوتين N - formle المقسم).

إن تكوين الجزيئين M1 و M3 عبارة عن حلقة مفتوحة من اللاكتون ، كما أنها تمنع قليلًا جدًا الليباز (أضعف 1000 و 2500 مرة من أورليستات ، على التوالي). تعتبر هذه المستقلبات غير نشطة صيدلانياً بسبب انخفاض النشاط المثبط والحد الأدنى من تركيزات البلازما (حوالي 26 نانوغرام / مل و 108 نانوغرام / مل ، على التوالي) عند تناول جرعات زينيكال بجرعات صغيرة.

الطريقة الرئيسية للتخلص تشمل إزالة أورليستات غير الممتصة بالبراز. يتم إفراز حوالي 97 ٪ من الجرعة المستلمة من زينيكال في البراز ، ويتم إفراز حوالي 83 ٪ دون تغيير. مجموع إفراز الكلى لجميع المواد التي يرتبط هيكلها أورليستات أقل من 2 ٪ من الجرعة المستهلكة. فترة القضاء التام على الدواء من الجسم (مع البول والبراز) هي 3-5 أيام. كانت نسبة طرق إفراز العنصر النشط من زينيكال في الأشخاص الذين لديهم وزن طبيعي في الجسم والمرضى الذين يعانون من السمنة هي نفسها. أورليستات ومستقلباتها M1 و M3 يمكن أيضا أن تفرز في الصفراء. لا تختلف تركيزات البلازما الخاصة بهم في علاج الأطفال عن تلك الموجودة في المرضى البالغين أثناء تناول نفس جرعة الدواء. كان إفراز الدهون اليومية من البراز أثناء العلاج مع زينيكال 27 ٪ عند تناول الدواء مع الطعام و 7 ٪ عند تناول الدواء الوهمي.

لم تكشف البيانات قبل السريرية والحيوانات عن أي مخاطر إضافية بالنسبة للمرضى فيما يتعلق بملف تعريف السلامة والسمية والسمية التناسلية والسمية الجينية والتسبب في السرطان. أيضا ، لم يثبت التأثير المسخي في الحيوانات ، مما يجعله غير مرجح في البشر.

مؤشرات للاستخدام

يظهر استخدام زينيكال مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل لعلاج السمنة أو زيادة الوزن على المدى الطويل ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من عوامل خطر مشابهة للسمنة.

يوصف هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في علاج مرض السكري من النوع 2 في تركيبة مع وكلاء سكر الدم: الأنسولين ، الميتفورمين ، مشتقات السلفونيل يوريا ، أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية.

موانع

  • ركود صفراوي،
  • متلازمة سوء الامتصاص المزمن ،
  • فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ،
  • فرط الحساسية للدواء.

لم تتم دراسة سلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى والكبد والمرضى المسنين والأطفال دون سن 12 سنة.

تعليمات لاستخدام زينيكال: الطريقة والجرعة

يتم تناول الكبسولات ، أثناء أو مباشرة (خلال ساعة واحدة) بعد الوجبات.

الجرعة الموصى بها: 1 كبسولة 3 مرات في اليوم ، خلال كل وجبة رئيسية.

إذا لم يكن الطعام يحتوي على دهون أو تخطى المريض الإفطار أو العشاء أو الغداء ، فإن الجرعة اليومية من الدواء يتم تقليلها بعدد الوجبات التي لم يتم تناولها.

يجب أن يحتوي النظام الغذائي المتوازن قليل السعرات الحرارية للمريض على ما يصل إلى 30 ٪ من الدهون. ينبغي تقسيم السعرات الحرارية اليومية ، التي تتكون من الدهون والبروتين والكربوهيدرات ، إلى ثلاث طرق رئيسية.

آثار جانبية

في الدراسات السريرية لزينيكال ، حدثت ردود الفعل السلبية التالية:

  • من جانب الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - رغبة قوية في التبرز ، إفرازات من بنية الزيت المستقيم ، دهني دهني ، غاز مع إفراز صغير ، زيادة البراز ، براز سائب ، عدم راحة أو ألم بطني ، انتفاخ البطن (زيادة التردد مع زيادة الدهون في الطعام) ، في كثير من الأحيان - الانتفاخ ، براز ناعم ، سلس البراز ، ألم أو عدم الراحة في المستقيم ، تلف الأسنان و / أو اللثة ،
  • أخرى: في كثير من الأحيان - الصداع ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والأنفلونزا ، في كثير من الأحيان - الضعف ، عسر الطمث ، والقلق ، والتهابات المسالك البولية والجهاز التنفسي السفلي ، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 - حالات نقص السكر في الدم.

في الملاحظات ما بعد التسويق وصفت الحالات المحتملة للآثار الجانبية:

  • ردود الفعل التحسسية: نادرا - الحكة ، طفح جلدي ، تشنج قصبي ، شرى ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، نادرا جدا - طفح جلدي فقاعي ،
  • أخرى: نادرًا جدًا - زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي ونشاط الترانساميناز والتهاب الكبد ونزيف المستقيم والتهاب الرتج والتهاب البنكرياس والتحصي الصفراوي والاعتلال الكلوي في الأكسالات (تكرار الحدوث غير معروف).

جرعة مفرطة

الدراسات السريرية التي شارك فيها الأشخاص ذوو الوزن الطبيعي للجسم والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة ، والذين تناولوا جرعة واحدة من 800 ملغ أو عولجوا بـ زينيكال لمدة 15 يومًا وتلقوا بجرعة 400 ملغ 3 مرات في اليوم ، لا تؤكد حدوث أحداث سلبية كبيرة. أيضا ، المرضى الذين يتناولون أورليستات 240 ملغ 3 مرات في اليوم لمدة 6 أشهر لم يواجهوا مشاكل صحية كبيرة.

وبالتالي ، في حالة تناول جرعة زائدة من زينيكال ، تكون الآثار الضارة إما غائبة أو مشابهة لتلك المسجلة مع استخدام الدواء في الجرعات العلاجية. في حالات الجرعة الزائدة من المخدرات الشديدة ، يوصى بمراقبة حالة المريض لمدة 24 ساعة. وفقًا للدراسات التي أجريت على الحيوانات والبشر ، فإن جميع التأثيرات الجهازية المرتبطة بخصائص تثبيط الليباز في أورليستات يمكن عكسها بسرعة.

تعليمات خاصة

وفقًا للتعليمات ، يتيح لك Xenical مع الاستخدام طويل الأمد التحكم في تقليل وزن الجسم والحفاظ عليه بمستوى جديد ، مما يحول دون اكتساب رطل إضافي.

تجاوز الجرعة الموصى بها من أورليستات لا يعزز تأثيرها العلاجي.

يعمل التأثير السريري للعقار على تقليل الدهون الحشوية ويحسن صورة عوامل الخطر والأمراض المرتبطة بالسمنة ، بما في ذلك ضعف تحمل الجلوكوز ومرض السكري من النوع الثاني وفرط كوليستيرول الدم وفرط كوليستيرول الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني.

الاستخدام المتزامن للدواء مع عوامل سكر الدم (مشتقات السلفونيل يوريا ، الميتفورمين ، الأنسولين) والامتثال لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل يسمح للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 يعانون من السمنة أو زيادة الوزن لزيادة تحسين تعويض التمثيل الغذائي للكربوهيدرات.

في غالبية المرضى بعد أربع سنوات من استخدام أورليستات ، تؤكد الدراسات السريرية أن البيتا كاروتين والفيتامينات أ ، د ، هـ ، ك ، تقع ضمن المعدل الطبيعي ، ولتزويد الجسم بإمدادات كافية من المواد الغذائية ، تتم الإشارة إلى إعطاء الفيتامينات المتعددة.

يجب أن يكون النظام الغذائي منخفض السعرات الحرارية متوازناً ، ويحتوي على الكثير من الفواكه والخضروات ، و 30 ٪ أو أقل من السعرات الحرارية في شكل دهون. يجب أن يؤكل المعدل اليومي للكربوهيدرات والدهون والبروتينات في ثلاث خطوات رئيسية.

يزداد احتمال الآثار الجانبية للدواء من الجهاز الهضمي على خلفية الأطعمة عالية الدهون.

استخدام زينيكال في داء السكري من النوع 2 يحسن تعويض التمثيل الغذائي للكربوهيدرات وقد يسبب الحاجة إلى تقليل جرعة وكلاء سكر الدم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم تكشف دراسات السمية الإنجابية التي أجريت على الحيوانات عن التأثيرات المسخية والجنينية للزينيكال. من المفترض أن الدواء آمن للحوامل ، ولكن بسبب عدم وجود بيانات مؤكدة سريريًا ، لا ينصح باستخدامه خلال هذه الفترة. ليس معروفًا على وجه اليقين ما إذا كانت أورليستات تخترق حليب الأم ، لذلك فمن الضروري أثناء فترة العلاج التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات المخدرات

لم يكن هناك تفاعل سريري لـ زينيكال مع الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين ، أتورفاستاتين ، بيجوانيدس ، الديجوكسين ، الفايبريت ، فلوكستين ، لوزارتان ، الفينيتوين ، أو أشخاص آخرين ، ولكن على أي حال ، على أي حال ، في أي حال ، على أي حال ، على أي حال ، في أي حال ، في أي حال ، في أي حال ، في أي حالة ومع ذلك ، عند الجمع بين مضادات التخثر الفموية ، بما في ذلك الوارفارين ، يوصى بمراقبة مؤشرات المعدل الطبيعي الدولي (INR).

هناك انخفاض في امتصاص البيتا كاروتين والفيتامينات D ، E ، لذلك يجب تناول الفيتامينات المتعددة في وقت النوم أو بعد ساعتين من تناول الدواء.

يمكن أن يؤدي الجمع بين السيكلوسبورين إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم ، لذلك ، من الضروري تحديد محتوى البلازما السيكلوسبورين بانتظام عند دمجه مع أورليستات.

بسبب عدم وجود نتائج الدراسات الدوائية ، هو بطلان الاستخدام المتزامن لل acarbose.

على خلفية الإعطاء المتزامن لعقاقير زينيكال ومضادات الصرع ، تم تسجيل حالات تطور النوبات لدى مريض. نظرًا لعدم تحديد العلاقة السببية لهذا التفاعل ، يجب مراقبة تواتر و / أو شدة المتلازمة التشنجية في هذه الفئة من المرضى.

النظير من Xenical هي: Xenalten ، Orsoten ، Orsoten Slim ، Orlistat Kanon ، Alli ، Orlimax.

تقييمات زينيكال

وفقا للمراجعات ، Xenical يسبب موقفا غامضا في المرضى. يجادل معظمهم أن تطبيقه لن يكون فعالًا إلا في حالة وجود صراع شامل مع مشكلة الوزن الزائد.

يعتقد العديد من الأطباء أن الدواء يعد مساعدة جيدة في علاج السمنة ، ولكن يجب أن يقترن استقباله بحمية قليلة الدسم. خلال شهر واحد من العلاج Xenical ، حتى بدون ضغوط جسدية وجسدية كبيرة ، يمكنك أن تفقد 1.5-2 كجم. يتم تحقيق نتائج أفضل عند الجمع بين العلاج الدوائي المماثل والرياضة.

بناءً على الخصائص الفردية للجسم والالتزام الدقيق بوصفات الطبيب ، يمكن تقليل وزن الجسم بمقدار 10-15 كجم في 3 أشهر ، و 30 كجم في 6 أشهر.

تكوين والإفراج عن النموذج

كبسولات1 قبعات
أورليستات120 ملغ
(على شكل كريات * - 240 ملغ)
* تكوين الكريات: أورليستات ، MCC ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (بريموجيل) ، بوفيدون K-30 ، سلفات لوريل الصوديوم
سواغ: التلك
تكوين قذيفة كبسولة: الجيلاتين ، نيلي كارمين ، ثاني أكسيد التيتانيوم

في حزمة نفطة من 21 ، في علبة كرتون من 1 أو 2 أو 4 بثور.

مؤشرات المخدرات Xenical ®

علاج طويل الأجل للمرضى الذين يعانون من السمنة أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن ، بما في ذلك وجود عوامل خطر مرتبطة بالسمنة ، مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ،

في تركيبة مع أدوية نقص السكر في الدم (الميتفورمين ، ومشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين) أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الفئة ب المخدرات.

في دراسات السمية التناسلية للحيوانات ، لم يلاحظ أي تأثير ماسخ وجنيني. في حالة عدم وجود تأثير ماسخ في الحيوانات ، لا ينبغي للمرء أن يتوقع مثل هذا التأثير في البشر. ومع ذلك ، بسبب عدم وجود بيانات سريرية ، لا ينبغي إعطاء Xenical للحوامل.

لم تتم دراسة إفراز أورليستات مع حليب الأم ، لذا لا ينبغي تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية.

تفاعل

لا يوجد تفاعل مع أميتريبتيلين، أتورفاستاتين، مركبات البايجوانيد، الديجوكسين، الفايبريت، فلوكستين، اللوسارتان، الفينيتوين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، فينترمين، برافاستاتين، الوارفارين، GITS نيفيديبين (نظام علاجي الهضمية) ونيفيديبين الإفراج بطيئة، سيبوترامين أو الكحول (بناءً على بحث حول التفاعل الدوائي). ومع ذلك ، من الضروري مراقبة أداء MNO مع العلاج المصاحب للوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

عندما اتخذت في وقت واحد مع زينيكال ، كان هناك انخفاض في الامتصاص الفيتامينات A ، D ، E ، K وبيتا كاروتين. إذا كان يوصى باستخدام الفيتامينات المتعددة ، فيجب تناولها بعد ساعتين على الأقل من تناول زينيكال أو قبل النوم.

بينما أخذ Xenical و السيكلوسبورين لوحظ انخفاض في تركيزات البلازما من السيكلوسبورين ، لذلك ، يوصى بتحديد أكثر تكرارا لتركيزات البلازما من السيكلوسبورين ، مع أخذ السيكلوسبورين وزينيكال.

عند الموعد اميودارون أثناء العلاج بـ Xenical ، كان هناك انخفاض في التعرض الجهازي للأميودارون وديزيثيلاميدارون (بنسبة 25-30 ٪) ، ولكن بسبب الحرائك الدوائية المعقدة للأميودارون ، فإن الأهمية السريرية لهذه الظاهرة ليست واضحة. قد تؤدي إضافة زينيكال إلى العلاج طويل الأمد بالأميودارون إلى انخفاض في التأثير العلاجي للأميودارون.

في وقت واحد من إدارة زينيكال و اكاربوسي بسبب عدم وجود دراسات البيانات الدوائية.

الجرعة والإدارة

في الداخل، الكبار - 1 قبعات. (120 ملغ) مع كل وجبة رئيسية (أثناء ، أو لا تتجاوز 1 ساعة بعد وجبة). إذا فاتتك وجبة أو كان الطعام لا يحتوي على دهون ، فيمكن أيضًا تخطي الدواء.

زيادة جرعة أورليستات على الموصى بها (120 ملغ 3 مرات في اليوم) لا يؤدي إلى زيادة في تأثيره العلاجي.

تعديل الجرعة في المرضى شيخوخة غير مطلوب

تعديل الجرعة في انتهاك لوظيفة الكبد أو الكلى غير مطلوب

سلامة وفعالية Xenical في الأطفال دون سن 18 غير مثبت.

ملاحظات ما بعد التسويق

حتى الآن ، هناك وصف لحالات تفاعلات فرط الحساسية ، المظاهر السريرية الرئيسية التي كانت الشرى, تشنج قصبي, حكةطفح جلدي وذمة وعائية, الحساسية المفرطة.

في حالات نادرة ، تم تسجيل نشاط متزايد من الفوسفاتيز القلوي و transaminase والطفح الجلدي الفقاعي. كما يتم وصف حالات منفصلة (ربما خطيرة). التهاب الكبد على خلفية العلاج من تعاطي المخدرات (لم يتم تأسيس آليات الفيزيولوجيا المرضية للتنمية ولا العلاقة السببية مع استخدام زينيكال).

استخدام الدواء في تركيبة مع مضادات التخثر أدى إلى انخفاض البروثرومبين والتغيير المعلمات مرقئ.

الآثار الجانبية الأخرى المبلغ عنها خلال ملاحظات ما بعد التسويق:

  • اعتلال الكلية الأكسالي ،
  • انسدادات,
  • تحص صفراوي,
  • التهاب البنكرياس,
  • نزيف مستقيمي.

عند تناول الدواء مع الأدوية المضادة للصرع كانت هناك حالات من التشنجات.

أقراص زينيكال ، تعليمات للاستخدام

يتم إجراء علاج طويل الأجل للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من عوامل الاستعداد للسمنة) باستخدام 120 ملغ لكل وجبة من الوجبات الرئيسية. تؤخذ الكبسولة في أو خلال الساعة (ولكن ليس لاحقًا!) بعد الوجبات.

المرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين يوصف الدواء في الجرعة القياسية - 1 كبسولة في كل وجبة. إذا لم يكن هناك دهون في الطعام المستهلك أو إذا فات المريض تناول وجبة ، فلا يمكن تناول زينيكال.

كيف تأخذ دواء لانقاص الوزن؟

كعامل مساعد للعلاج ، يجب على المريض اتباع نظام غذائي متوازن ومنخفض السعرات الحرارية ، حيث السعرات الحرارية في شكل الدهون لا تتجاوز 30 ٪. يجب تقسيم الجرعة اليومية من البروتينات والدهون والكربوهيدرات إلى ثلاث خطوات رئيسية. في النظام الغذائي يجب أن تسود الخضروات والفواكه.

تشير تعليمات استخدام زينيكال إلى أن الزيادة في الجرعة الموصى بها (360 ملغ / يوم) لا تؤدي إلى زيادة في تأثيره العلاجي.

النظير من زينيكال

نظائرها البنيوية للدواء هي: Ksenalten, أورليستات كانون,حليف, Orsoten, Orlimaks, Orsoten ضئيلة.

سعر نظائرها من زينيكال هو 404 روبل ، والبديل الأقل تكلفة من الدواء هو Orsoten Slim (60 ملغ كبسولات في عبوات رقم 42 تكلف 450 روبل في المتوسط).

لم تتم دراسة سلامة وفعالية زينيكال في المرضى الذين تقل أعمارهم عن اثني عشر عامًا.

حبوب الحمية Xenical: فعالية في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة

في الدراسات السريرية مع المضيف أورليستاتكان المرضى فقدان الوزن كبيرة مقارنة مع المرضى الذين تم وصفهم العلاج الغذائي.

بدأ وزن الجسم في الانخفاض بالفعل خلال الأسبوعين الأولين من العلاج واستمر في الانخفاض خلال الـ 6-12 شهرًا القادمة (بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من استجابة سلبية للعلاج الغذائي).

لمدة 24 شهرا ، لوحظ تحسن كبير من الناحية الإحصائية في عوامل الخطر الأيضية المرتبطة بالسمنة. بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، انخفضت كمية الدهون في الجسم بشكل ملحوظ.

Xenical يمنع بشكل فعال إعادة اكتساب الوزن: لوحظ زيادة في الوزن ، لا تتجاوز ¼ من الخسارة ، في حوالي 50 ٪ من المرضى ، مع عدم استعادة نصف المرضى زيادة الوزن ، وفي بعض الحالات استمر انخفاض الوزن.

استخدام الدواء لفقدان الوزن في المرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين

أظهرت الدراسات التي استمرت من ستة أشهر إلى سنة في المرضى الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم بأكثر من 28 كجم / م 2 أنه في المرضى الذين يتلقون العلاج أورليستاتهناك نقص كبير في الوزن بالمقارنة مع المرضى الذين تم وصفهم بنظام غذائي علاجي فقط.

يحدث فقدان الوزن بشكل رئيسي بسبب انخفاض نسبة الدهون في الجسم.

يجب التأكيد على أنه قبل الدراسة رغم ذلك عوامل سكر الدم، كان المرضى في كثير من الأحيان السيطرة غير كافية. نقص سكر الدم.

ومع ذلك ، أثناء العلاج مع المخدرات ، لوحظ تحسن كبير سريريا وإحصائيا في السيطرة. نقص سكر الدم، وانخفاض مقاومة الانسولين، وكذلك انخفاض في التركيزالأنسولين واحتياجات المريض عوامل سكر الدم.

بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراسات السريرية التي استمرت أربع سنوات أن استخدام زينيكال يمكن بشكل كبير (حوالي 37 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي) يقلل من خطر الإصابة مرض السكري المعتمد على الأنسولين. في الوقت نفسه ، في المرضى الذين يعانون من ضعف تحمل الجلوكوز ، كانت درجة الحد من المخاطر أكثر أهمية (45 ٪).

ولوحظ الحفاظ على الوزن وتحسين صورة العوامل المؤهبة في مستوى جديد طوال فترة الدراسة بأكملها.

فعالية زينيكال في سمنة البلوغ

في مجموعة من المراهقين يعانون من السمنة المفرطة ، أجريت دراسات على مدى عام. في جميع المرضى الذين يخضعون للمراقبة ، انخفض مؤشر كتلة الجسم أكثر وضوحًا من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي.

المرضى الذين يتناولون الدواء قللوا بشكل كبير من نسبة الدهون في الجسم والضغط الانبساطي ، كما قللوا بشكل كبير من حجم محيطات الجسم (الوركين والخصر) بالمقارنة مع المرضى في المجموعة الضابطة الذين تلقوا العلاج الوهمي.

أثناء الحمل

الفئة ب المخدرات.

خلال دراسات السمية الإنجابية التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم الكشف عن أي آثار سامة للجنين أو المسخ. ومع ذلك ، فإن حقيقة أن الدواء لم يسبب اضطرابات النمو الجنيني في الحيوانات لا يعني أن هذا غير ممكن في البشر.

بسبب نقص البيانات السريرية ، لا يشرع الدواء للنساء الحوامل.

توزيع أورليستات لم يتم دراستها مع حليب الثدي ، وبالتالي لا ينصح بتناول Xenical إلى النساء المرضعات.

كم تكلفة زينيكال في الصيدلية؟

سعر زينيكال في أوكرانيا للتعبئة والتغليف رقم 21 - 207-355 غريفنا. التكلفة في خاركوف ، كييف أو أوديسا هي نفسها تقريبا.

يمكنك شراء زينيكال في موسكو وسانت بطرسبرغ من 1100 روبل (120 ملغ حبة رقم 21). سعر Xenical № 42 - 1800-2100 روبل. تكلفة التعبئة رقم 84 هي 3000-3900 روبل (تباع 84 قطعة من الدواء في صيدلية الكرملين).

في أومسك ، في ساراتوف ، في نوفوسيبيرسك وفي بارناول ، يتراوح السعر من 600 إلى 3600 روبل.

في بيلاروسيا ، يمكن شراء 120 ملغ من حبوب الحمية مقابل 167.7-388.6 ألف روبل. تكلفة التعبئة رقم 84 في مينسك هي من 394.8 إلى 426.1 ألف روبل.

في كازاخستان ، يبلغ متوسط ​​سعر الدواء 12.8 ألف تنغي.

في الصيدليات على الإنترنت ، يكون سعر الدواء أقل قليلاً من الصيدليات التقليدية.

تعليمات للاستخدام جرعة زينيكال

تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم أثناء الوجبة أو في موعد لا يتجاوز ساعة بعد الوجبة. تعليمات الاستخدام يوصي Xenical بتناول الدواء مع كل وجبة رئيسية - 3 مرات في اليوم (الإفطار والغداء والعشاء).

إذا تم تخطي الوجبة أو عدم احتواء الطعام على الدهون ، فيمكن تخطي الدواء.

يوصى بالالتزام بنظام غذائي يحتوي على نسبة منخفضة من الدهون في الطعام ، كما أن نسبة الدهون العالية في الطعام تزيد من احتمال حدوث ردود فعل سلبية.

المرضى الذين يعانون من زيادة وزن الجسم على خلفية تناول أدوية نقص السكر في الدم زينيكال المقررة 1 كبسولة خلال كل وجبة. الجرعة اليومية المثلى هي 3 كبسولات ، مع زيادة متعمدة في تأثير الجرعة لن تكون أكثر وضوحًا.

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى.

تعليمات خاصة

يتم تقليل خطر حدوث الأمراض المرتبطة بالسمنة (ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، ومرض السكري من النوع 2 ، وما إلى ذلك) ، ويزيد من التأثير العلاجي لاستخدام Xenical مع استخدامه على المدى الطويل.

استخدام بالتزامن مع الفيتامينات E ، A ، D يمنع امتصاص هذا الأخير. يجب أن تؤخذ الفيتامينات المتعددة المخصصة في موعد لا يتجاوز 2 ساعة بعد استخدام الدواء.

يوصى بتقسيم الكمية اليومية من البروتينات والدهون والكربوهيدرات إلى 3 وجبات رئيسية.

يمكن أن يسبب الاستخدام المتزامن لـ Xenical مع الأدوية المضادة للصرع نوبات ، كما لا ينصح بتناول الدواء مع الأكاربوز بسبب عدم وجود نتائج دراسات الحرائك الدوائية.

آثار جانبية

يحذر التعليم من إمكانية تطور الآثار الجانبية التالية عند وصف Xenical:

  • على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الرغبة القوية في التبرز ، إفراز البنية الزيتية من المستقيم ، دهني دهني ، غاز مع كمية صغيرة من التصريف ، زيادة البراز ، البراز الرخو ، عدم الراحة أو ألم في البطن ، انتفاخ البطن (زيادة التردد مع زيادة محتوى الدهون في الطعام) ، في كثير من الأحيان - النفخ ، البراز اللين ، سلس البراز ، الألم أو الانزعاج في المستقيم ، تلف الأسنان و / أو اللثة ،
  • أخرى: في كثير من الأحيان - الصداع ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والأنفلونزا ، في كثير من الأحيان - الضعف ، عسر الطمث ، والقلق ، والتهابات المسالك البولية والجهاز التنفسي السفلي ، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 - حالات نقص السكر في الدم.

في الملاحظات ما بعد التسويق وصفت الحالات المحتملة للآثار الجانبية:

  • ردود الفعل التحسسية: نادرا - الحكة ، طفح جلدي ، تشنج قصبي ، شرى ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، نادرا جدا - طفح جلدي فقاعي ،
  • أخرى: نادرًا جدًا - زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي ونشاط الترانساميناز والتهاب الكبد ونزيف المستقيم والتهاب الرتج والتهاب البنكرياس والتحصي الصفراوي والاعتلال الكلوي في الأكسالات (تكرار الحدوث غير معروف).

موانع

هو بطلان لوصف Xenical في الحالات التالية:

  • نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء الامتصاص ،
  • ضعف الكبد والقناة الصفراوية
  • وجود في الحجارة القناة الصفراوية ، مما أدى إلى التدفق المضطرب للصفراء ،
  • فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ،
  • زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

لم تدرس سلامة وفعالية الدواء في الأطفال دون سن 12 سنة.

جرعة مفرطة

ممكن تعزيز أو مظهر من الآثار الجانبية. لم يتم توفير جرعة زائدة من البيانات.

النظير Xenical ، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر ، يمكنك استبدال Xenical بتناظرية للمادة الفعالة - هذه هي الأدوية:

عند اختيار نظائرها ، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Xenical ، والأسعار والمراجعات ، لا تنطبق على الأدوية ذات الإجراءات المماثلة. من المهم استشارة الطبيب وعدم إجراء بديل مستقل للدواء.

السعر في الصيدليات الروسية: Xenical 120 mg 21 capsules - من 898 إلى 1020 روبل ، Xenical 120 mg 42 كبسولة - من 1139 إلى 2100 روبل ، 120 ملغ 84 كبسولة - من 3588 إلى 3999 روبل ، وفقًا لـ 783 صيدلية.

تخزينها في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

شروط البيع من الصيدليات - وصفة طبية.

وفقًا للعديد من المراجعات ، Xenical فعال في فقدان الوزن وعلاج السمنة فقط مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية. وعلى الرغم من أنه يمنع تناول الدهون في الجسم ، إلا أنه بدون علاج النظام الغذائي قد لا يكون فقدان الوزن فعالًا.

في حالة التطبيق وفقًا للتعليمات ، يقلل Xenical (حسب الخصائص الفردية) من وزن الجسم بنسبة 10-15 كجم في 3 أشهر من الاستخدام ، وفي 6 أشهر - إلى 30 كجم.

5 الاستعراضات على "زينيكال"

لقد فقدت 25 كجم على زينيكال لمدة نصف عام ، ولم يكن لدي أي آثار جانبية ، وقد اتبعت بصرامة النظام الغذائي الذي كتبه الطبيب لي ، وفقدان وزني بشكل جيد

كان وزنك الأولي كم؟

من الكهنة تدفقت شهر كامل أثناء تناول الحبوب. لا تضيع على غرام.

مع هذا الدواء ، من السهل جدًا فقدان الأسنان والشعر وكسب الكثير من المشكلات بشكل عام. نظرًا لأن مانع الليباز يهتم أيضًا بعدم امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون A ، D ، E ...

شراء زينيكال ليست المرة الأولى. أريد أن أقول إن الدواء يعمل بفعالية كبيرة ، إذا كنت بالطبع تلتزم بالتغذية المناسبة. اشتريها الآن حصريًا لتلك الأيام التي تتناول فيها وجبة دسمة (عطلة على سبيل المثال). دعم الوزن النقي أمر طبيعي.

عندما يحظر المخدرات

يحتوي الدواء أيضًا على عدد من موانع الاستعمال ، أهمها:

  • حساسية من المكونات التي تشكل كبسولات
  • متلازمة ركود
  • متلازمة سوء الامتصاص.

خلال فترة الإنجاب والرضاعة ، يُمنع تناول زينيكال ، حيث لم تجر أي دراسات سريرية تُظهر كيف يؤثر العلاج على النساء في الوضع. ومن غير المعروف أيضًا كيف يؤثر على الجنين والرضع.

زينيكال أو أورليستات: ماذا تختار؟

في كثير من الأحيان ، يكون لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة خيار لتناول الدواء - Xenical أو Orlistat. عند الاختيار بين الأدوية ، يوصى بالاتصال بطبيبك. يأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للجسم ، والأمراض المزمنة ، والأدوية التي تؤخذ على أساس منتظم ، وما شابه ذلك. لذلك ، يمكن للطبيب تحديد أي من الأدوية أكثر ملاءمة للمريض. يجب أن يؤخذ أورليستات 3 مرات في اليوم ، كبسولة واحدة 120 ملغ مع وجبة. ردود الفعل السلبية للجسم في كل من المخدرات متطابقة. لكن وفقًا لمراجعات فقدان الوزن ، فإن Orlistat له آثار جانبية أقل. وإذا ظهرت ، فعند التقديم لأكثر من 15 يومًا.

Orsoten أو Xenical: الخصائص المقارنة

تكوين الدواء Xenical و Orsoten يتضمن نفس العنصر النشط Orlistat. لذلك ، تصرفات المخدرات متطابقة تقريبا. لفترة طويلة ، لم يكن لدى زينيكال أي نظائرها وكان دواء باهظ الثمن ، ولكن في عام 2007 كان لديها نظائرها. Orsoten هو التماثلية للدواء زينيكال. الاختلافات الرئيسية هي لون الكبسولات والفرق في السعر. Orsoten هو أكثر بأسعار معقولة. قائمة ردود الفعل السلبية وموانع لنفس الوسائل. فهي قابلة للتبديل.

هل يمكنني شراء بدون وصفة طبية

يمكن شراء زينيكال في الدول الأوروبية من الصيدلية فقط عن طريق وصفة طبية. على أراضي الاتحاد الروسي ، يمكن الحصول على هذا الدواء دون وصفة طبيب ، ولكن يوصى باستشارة الطبيب قبل استخدام الدواء وعندها فقط يبدأ العلاج به.

تكلفة الدواء يعتمد على موقع الصيدلية. متوسط ​​السعر حوالي 2000 روبل.

اسمالسعر
Orsotenمن 665.00 فرك. ما يصل إلى 2990.00 فرك.إخفاء أسعار الساعات بالتفصيل
صيدليةاسمالسعرالشركة المصنعة
التعبئة الكمية - 21
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120 ملغ -21 774.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N21 1050.00 فرك.شركة محدودة KRKA-RUS
المبلغ في الحزمة - 42
حوار الصيدلةكبسولات ضئيلة من Orsoten 60mg №42 665.00 فرك.روسيا
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120mg №42 1407.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N42 1690.00 فرك.شركة ذات مسؤولية محدودة "KRKA-RUS"
كمية التعبئة - 84
حوار الصيدلةOrsoten Slim Capsules 60mg №84 1187.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات ضئيلة Orsoten 60 ملغ N84 1490.00 فرك.شركة ذات مسؤولية محدودة "KRKA-RUS"
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120 ملغ №84 2474.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N84 2990.00 فرك.شركة محدودة KRKA-RUS
Orsotenمن 665.00 فرك. ما يصل إلى 2990.00 فرك.إخفاء أسعار الساعات بالتفصيل
صيدليةاسمالسعرالشركة المصنعة
التعبئة الكمية - 21
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120 ملغ -21 774.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N21 1050.00 فرك.شركة محدودة KRKA-RUS
المبلغ في الحزمة - 42
حوار الصيدلةكبسولات ضئيلة من Orsoten 60mg №42 665.00 فرك.روسيا
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120mg №42 1407.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N42 1690.00 فرك.شركة ذات مسؤولية محدودة "KRKA-RUS"
كمية التعبئة - 84
حوار الصيدلةOrsoten Slim Capsules 60mg №84 1187.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات ضئيلة Orsoten 60 ملغ N84 1490.00 فرك.شركة ذات مسؤولية محدودة "KRKA-RUS"
حوار الصيدلةكبسولات Orsoten 120 ملغ №84 2474.00 فرك.روسيا
Evropharm RUكبسولات Orsoten 120 ملغ N84 2990.00 فرك.شركة محدودة KRKA-RUS
Listataمن 718.00 فرك. ما يصل إلى 2850.00 فرك.إخفاء أسعار الساعات بالتفصيل
صيدليةاسمالسعرالشركة المصنعة
المبلغ في الحزمة - 20
Evropharm RU120 ملغ رقم ​​20 طبل 780.00 فرك.LLC "Izvarino Pharma" RU
كمية التعبئة - 30
حوار الصيدلةListata mini (tab.ppl / ob.60mg №30) 718.00 فرك.روسيا
Evropharm RUlistata mini 60 mg № 30 tabl 860.00 فرك.جمعية ذات مسؤولية محدودة "ازفارينو فارما"
حوار الصيدلةحبوب Listata 120mg №30 965.00 فرك.روسيا
كمية التغليف - 60
حوار الصيدلةحبوب ليستا أسيرة. 120 ملغ -60 1747.00 فرك.روسيا
كمية التعبئة - 90
حوار الصيدلةحبوب Listata 120mg №90 2404.00 فرك.روسيا
Evropharm RU120 ملغ من plateate رقم 90 tabl 2850.00 فرك.LLC "Izvarino Pharma" RU
زينيكالمن 976.00 فرك. ما يصل إلى 2842.00 فرك.إخفاء أسعار الساعات بالتفصيل
صيدليةاسمالسعرالشركة المصنعة
التعبئة الكمية - 21
حوار الصيدلةكبسولات زينيكال 120mg №21 976.00 فرك.سويسرا
Evropharm RUXenical 120 ملغ كبسولات N21 1030.00 فرك.هوفمان-لا روش / روش إس إيه / راينبو
المبلغ في الحزمة - 42
حوار الصيدلةكبسولات زينيكال 120mg №42 1559.00 فرك.سويسرا
كمية التعبئة - 84
حوار الصيدلةكبسولات زينيكال 120mg №84 2842.00 فرك.سويسرا

يحظى الجهاز الطبي بشعبية كبيرة ، كما ينصح الأطباء. الأشخاص الذين جربوها على أنفسهم راضون عن النتائج.